华宇娱乐平台代理注册_东曜药业(1875.HK)2019年收入

- 编辑：主管 - 2020-03-19 08:29

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　　2020年3月17日晚间，东曜药业股份有限公司(“东曜药业”或“公司”;股票代码：1875.HK)-专注于创新型肿瘤药物及疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其停止2019年12月31日止年度(“年内”)之经审核整年业绩。

　　东曜药业主席付山先生示意：东曜药业于2019年11月8日在香港联交所主板乐成上市，正式迈入了国际化和快速生长的新阶段，打开了融资渠道，这将有利加速公司各项营业落地推进。依附领先的手艺创新能力，我们的研发项目于年内准期推进，其中包罗TAB008(一种贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗非鳞状非小细胞肺癌)III期临床入组完成，而自主开发的ADC药物TAA013(HER2阳性乳腺癌)I期临床试验于年内宣布数据，成为中国市场第一个宣布I期临床数据的T-DM1类ADC产物。令人鼓舞的是，我们的TAB014(“治疗湿性黄斑病变”的抗VEGF单克隆抗体)获得国家”重大新药创制”科技重大专项。此外，我们开展了多元化国际及海内的战略互助，加速研发项目的历程，实现收入增进。

　　财政摘要

　　停止2019年12月31日止年度，东曜药业整年主营营业收入为人民币4530.8万元，同比增加16%，主要归因于CMO及CDMO服务用度以及提供营销服务的佣金等多元化收益泉源。研发用度为人民币1.91亿元，同比增进1%。净亏损为人民币2.99亿元，同比增进12%，增进主要由上市开支所致。(按香港财政报告准则计量)

　　营业亮点

　　自2009年建立以来，东曜药业已建立了“两链四平台”系统：两链-完整的产业价值链及高水平、多元化的产物链;四平台-创新手艺平台、高规格商业化生产平台、临床研究平台及营销和商务平台。各个价值链及平台综合运作，施展最大的协同作用。公司的周全产物系列包罗7种在研生物药及5种在研化学药物，其中11种为自主开发药物。

　　年内公司的多条研发管线并驾齐驱，希望顺遂，杀青以下重大里程碑：

　　申报允许

　　·TOZ309替莫唑胺胶囊的仿制在研药物，用于治疗恶性脑胶质瘤的化学药，已于2019年7月提交上市申请，预计于2020年上市。

　　·TOM218 乐成提交上市申请。

　　临床阶段产物希望

　　·TAB008(一种贝伐珠单抗生物类似药，用于治疗非鳞状非小细胞肺癌)是公司进度最快的在研生物药产物，该药物于2019年准期完成III期临床病人入组，现在在举行上市申请准备中，预期于2020年底至2021年头获批上市允许。

　　·TAA013是一种含有曲妥珠-美坦新衍生物(Trastuzumab-MCC-DM1)的在研ADC药物，旨在成为Kadcyla的实惠替换药物，用于治疗乳腺癌。该药已经完成I期临床数据宣布，是现在中国市场第一个宣布I期临床数据的T-DM1类ADC产物，并计划在2020年启动III期临床研究，预期于2022年底前完成其III期临床试验，并于2023年推出该药物。

　　·TAB014(一种基于贝伐珠单抗的抗体)用于治疗视网膜新生血管形成，如湿性岁数相关黄斑变性(wAMD)，获得国家”重大新药创制”科技重大专项。现在在I期临床试验阶段，预期于2022年前完成III期临床试验，并于2023年推出该产物。该药物已于年内完成美国FDA pre-IND律例咨询。

　　其他药物的研发均连续推进中。

　　商业化及生产

　　近年来，东曜药业连续加大投入，完成了设计产能到达16,000升的抗体药商业化生产基地建设，形成了完整、高质量的药物产物链。公司自主研发了灌注-批式夹杂细胞扩增手艺(PB-Hybrid Technology)，是海内首个将该手艺应用到上市规模的生产的企业，并已完成多产物多批次的生产和验证，成为公司成熟的平台手艺。该手艺推翻了单抗大规模生产细胞扩增的传统工艺，仅由25L即可直接扩大到2000L规模，省去了10L、50L、200L、500L扩增步骤，简化工艺流程、优化产物质量、缩短生产周期、削减资源支出，具备极高的生产竞争优势。

　　公司潜心钻研抗体偶联药物(ADC)手艺数年，已经完成ADC产物TAA013的研发、中试放大、I期临床研究数据宣布;完成了计谋互助伙伴的数个新一代ADC药物的CDMO/ CMO。东曜药业正在建设中的ADC药物车间，将成为海内少数几间相符GMP要求的ADC商业化生产车间之一，为公司在ADC领域的生长奠基基础并抢占市场先机。

　　多元化战略互助

　　公司行使自身开放式平台追求更多国际的互助时机，以不断厚实公司产物管线，提升创新能力。公司将连续推进在研产物的新适应症拓展和市场时机。公司也会努力追求国际计谋互助，共同开发创新药品。此外，行使在生产和手艺方面的独创优势，公司与美雅珂、开拓、新理念等多家公司开展了CMO、CDMO等新的互助。

　　未来生长

　　东曜药业总经理兼执行董事黄纯莹女士示意：”中国抗体药市场存在着未被知足的极大空缺，我们已准备好掌握伟大的市场时机，连续聚焦创新的抗肿瘤药物领域，加速研发措施，重点推进TAB008、TAA013、TAB014等药物的临床研究，连续推出产物;进一步开放营业和平台，引入差别的互助伙伴，厚实产物管线，实现多元化收入。我们将始终坚持’文与科技平衡’的谋划理念，致力于开发高手艺壁垒和经济价值的抗肿瘤新药产物，提供适合且价格合理的产物组合，并致力为股东及社会缔造理想的价值。”

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