华宇注册好吗_众生药业(002317)最新消息 守候磷酸
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作者: 李琳琳
泉源: 中原证券
2020年02月12日
注重:本文红字处由“据领会”更改为“从上市公司处领会到”,此前表述不准确,仅在事情稿本中注明晰资料泉源,请以此稿为准。
事宜:
公司2 月10 日晚间通告,日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,现已获得广东省药品监视管理局批准签发的《药品弥补申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关事情。
点评:
二磷酸氯喹为奎宁的一种衍生物,味苦,易溶于水,无色结晶,分子式为C18H26ClN3·2H3PO4,相对分子质量为515.87。作为一种被普遍用于疟疾治疗的一线抗疟药,氯喹具有价格低廉、平安有用的优势特点。近年来多项研究证实,氯喹除了抗疟疾效果较好外,还可通过使喉癌HEP-2 细胞及人慢性髓系白血病K562 细胞的增殖受抑制,同时诱导该细胞凋亡,从而对乳腺癌、鼻咽癌、胶质瘤、多发性骨髓癌等多种肿瘤发生放射增敏作用。
磷酸氯喹片在原理上属于HDT 疗法。从界说上讲,HDT(Host-DirectedTherapy)的目的是“干预病原体熏染和定植的机制,激活人体保护性的免疫反映,抑制过强的炎症反映,平衡发病部位的免疫反映”。总结起来,就是在对抗熏染性疾病时,不通过直接抗熏染起效的种种治疗手段。
克日一线抗疫职员在《柳叶刀》上划分揭晓了一篇社论和通讯,指出接纳“宿主导向疗法”(Host-Directed Therapy,HDT)举行辅助治疗,或能降低患者的病死率。能在体外有用抑制新冠病毒的磷酸氯喹,实在从原理上来说也是一种HDT 治疗,而且由于特效药的开发较慢,HDT 治疗在抗击冠状病毒熏染上的远景,还被寄予厚望。
广东众生药业始创于1979 年,前身为两家东莞区域的镇办企业石龙制药厂和华南制药厂,两者合并改制后,公司于09 年正式步入资本市场,上市代码为002317,简称“众生药业”。公司传统营业为中成药的生产与销售,重点产物为“复方血栓通胶囊”,“众生丸”等被评为广东省名牌产物以及广东省自主创新产物。2009 年上市后最先逐步与海内科研院所,药明康德等企业互助,结构化药领域。现在公司拥有片剂、胶囊剂、滴眼液、口服溶液、冻干粉剂等27 个剂型,437 个药品生产批文。
产物笼罩眼科、心脑血管、呼吸、消化以及老年性退行性病变等重大疾病领域。公司2 月10 日晚间通告,日前申请公司药品磷酸氯喹片恢复生产,现已获得广东省药品监视管理局批准签发的《药品弥补申请批件》,公司完成磷酸氯喹片恢复生产的相关事情。从上市公司处领会到,现在公司正等待磷酸氯喹片的检测效果,本周有望出效果,现在已经有少量生产供应一部分医院研究使用,广东省新冠病毒熏染肺炎疫情防控指挥部将对该药举行收储,未来收储将成为该药的主要销售模式之一。该药虽然现在尚未对公司的利润组成实质影响,然则如果在临床上证实有用,将具备极大的社会价值,公司经济效益也将迅速提升。
疫情对公司谋划带来短期影响,但不影响公司的长期投资逻辑。从上市公司处领会到,现在公司已周全复工,受疫情影响,新药研发进度和眼科医院可能会受到短期影响,然则不影响长期投资逻辑。2020 年,公司全资子公司华南药业的头孢拉定胶囊和氢溴酸右美沙芬片于近期通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方血栓通新版医保目录中取消了关于“限有明确的视网膜静脉壅闭的诊断证据”支付局限限制;眼科产物明目地黄胶囊(独家)以及复方血栓通滴丸新进《医保目录2019版》;羧甲司坦片、维生素B6 片、格列齐特片由医保目录乙类调整为医保目录甲类。公司眼科产物明目地黄胶囊新进本次新医保目录;羧甲司坦片是呼吸领域的基础用药,具有较大的增进空间,逸舒制药同时具有羧甲司坦的质料生产资质和能力,由医保目录乙类调整为新医保目录甲类,与继续入选医保目录的羧甲司坦口服溶液形成系列产物优势,能更好的施展公司内部协同效果。
呼吸类甲型流感一类创新药ZSP1273 由钟南山担任PI,为海内第一个进入临床的RNA 聚合酶抗流感药物。具有很强的体外广谱抗甲型流感病毒活性,从现在的试验体内外抗病毒活性显著优于同靶点化合物以及奥司他韦。现在临床二期在举行中,短期病人入组受到疫情影响,中长期临床二期效果可期。
公司创新药物结构起步较早,现在管线已经基本成型,短期受到疫情影响。公司上市后就启动了创新药领域的探索,2015 年即启动了与药明康德的互助,较海内大部分同类企业起步较早。现在公司的创新管线已基本成型,主要结构在呼吸、非酒精性脂肪肝炎及纤维化(简称“NASH”)、肿瘤、眼科四大领域,长远看,在肿瘤和心血管类的药物管线也有合理结构。其中肝病和呼吸类创新药以公司旗下子公司“众生睿创”作为开发主体,是公司重点结构的创新药品种。NASH 领域药物为市场空缺,空间伟大。公司在NASH 领域结构了3 个Me too产物(ZSP0678,ZSYM008,RCYM001)和一个创新药ZSP1601。现在短期受到疫情一定的影响。
盈利展望。考虑到一季度疫情对公司的负面影响,下调公司盈利展望至2019 年每股收益为0.54 元,2020 年0.59 元、2021 年0.63 元,对应2 月11 日收盘价14.20 元,市盈率为26.2 倍,24.0 倍和22.54倍,考虑到公司磷酸氯喹片可能的临床效果,以及疫情为一过性影响,维持公司“买入”的投资评级。
风险提醒:疫情生长的不确定
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